Признаки / Существенные характеристики:
- Форма: повторяет анатомические особенности слухового прохода пациента (для индивидуальных вкладышей) либо имеет типовую форму (для серийных).
- Материал: изготавливается из силикона, акрила, поливинилхлорида и других гипоаллергенных эластичных или жёстких материалов.
- Функция: обеспечивает герметичность (уменьшает обратную связь и свист), направляет звук непосредственно в слуховой проход, фиксирует слуховой аппарат.
- Размер: подбирается в соответствии с анатомией уха, может корректироваться.
- Гигиеничность: подлежит регулярной очистке, некоторые модели — замене через определённый период.
Виды / Классификация:
По способу изготовления:
- Индивидуальные — изготавливаются по слепку слухового прохода пациента, обеспечивают максимальную герметичность и комфорт.
- Стандартные (серийные) — выпускаются в нескольких типоразмерах, подбираются по размеру.
По материалу:
- Мягкие (силиконовые) — комфортны, подходят для длительного ношения.
- Жёсткие (акриловые) — долговечны, проще в уходе, но могут быть менее комфортны.
По конструкции:
- Вентилируемые — имеют каналы для выравнивания давления, снижают ощущение заложенности.
- Не вентилируемые — обеспечивают максимальную герметичность, но могут вызывать дискомфорт при длительном ношении.
Законодательство (регулирование в РФ):
- Приказ Минздрава РФ от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю „сурдология‑оториноларингология“».
- Постановление Правительства РФ от 03.02.2021 № 88 «Об утверждении правил обеспечения инвалидов слуховыми аппаратами, в том числе с принадлежностями (включая ушные вкладыши)».
- ГОСТ Р ИСО 14932‑2002 «Слуховые аппараты. Требования и методы испытаний» (в части требований к комплектующим).
Связанные термины:
- Слуховой аппарат — основное устройство, для которого предназначен вкладыш; обеспечивает звукоусиление.
- Отоскопия — метод осмотра слухового прохода, необходимый для подбора и контроля состояния вкладыша.
- Слепок уха — основа для изготовления индивидуального вкладыша.
- Обратная связь (свистящий звук) — акустическое явление, которое минимизируется правильным подбором вкладыша.
Другие определения:
- По определению Международной организации по стандартизации (ISO), ушной вкладыш — компонент слухового аппарата, обеспечивающий акустическую связь между аппаратом и барабанной перепонкой, а также фиксацию устройства.
- В клинических рекомендациях Минздрава РФ по сурдологии вкладыш описывается как элемент слухового протезирования, влияющий на эффективность коррекции слуха и комфорт пользователя.
