Признаки / Существенные характеристики:
- Форма: куполообразная, повторяет анатомические особенности наружного слухового прохода.
- Материал: мягкий силикон или термопластичный материал, обеспечивающий комфорт при ношении.
- Функция: герметизация слухового прохода для предотвращения утечки звука и обратной связи (свиста).
- Фиксация: надёжно удерживает слуховой аппарат в ухе, минимизируя его смещение.
- Звукопередача: оптимизирует передачу звуковых сигналов от слухового аппарата к барабанной перепонке, снижает искажения.
- Индивидуальные параметры: может изготавливаться по слепку уха пациента для максимальной анатомической совместимости.
Виды / Классификация:
По степени жёсткости:
- Мягкий вкладыш — обеспечивает максимальный комфорт, подходит для длительного ношения.
- Средней жёсткости — баланс между комфортом и надёжной фиксацией.
- Жёсткий — обеспечивает максимальную фиксацию, используется при активных нагрузках.
По способу изготовления:
- Стандартные — серийные модели разных размеров.
- Индивидуальные — изготавливаются по индивидуальному слепку слухового прохода пациента, обеспечивают наилучшую посадку и акустические характеристики.
Законодательство (регулирование в РФ):
- Приказ Минздрава РФ от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю „сурдология‑оториноларингология“».
- ГОСТ Р 51087‑97 «Средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Средства протезирования слуховые. Общие технические требования».
- Постановление Правительства РФ от 03.02.2021 № 88 «Об утверждении правил обеспечения инвалидов слуховыми аппаратами, в том числе с учётом индивидуальных параметров изготовления ушных вкладышей».
Связанные термины:
- Слуховой аппарат — основное устройство, для которого предназначен вкладыш.
- Ушной слепок — используется для изготовления индивидуального вкладыша.
- Обратная связь (акустическая) — нежелательный свист, который снижается за счёт герметизации вкладышем.
- Звуковод — элемент слухового аппарата, соединяемый с вкладышем для передачи звука.
- Отиты (наружный, средний) — противопоказание к ношению вкладыша при активном воспалительном процессе.
Другие определения:
В технической документации производителей слуховых аппаратов (например, Phonak, Siemens, Widex) куполообразный вкладыш определяется как «акустический купол» (acoustic dome) — элемент, обеспечивающий оптимальное акустическое соединение между ресивером слухового аппарата и барабанной перепонкой.
В клинических рекомендациях по сурдологии вкладыш описывается как «индивидуальное или стандартное акустическое приспособление, обеспечивающее герметизацию слухового прохода и коррекцию звукопередачи слухового аппарата».
