Признаки / Существенные характеристики:
- Форма: точно повторяет анатомические особенности слухового прохода и ушной раковины пациента, что обеспечивает надёжную фиксацию.
- Материал: изготавливается из силикона, акрила или других гипоаллергенных эластичных материалов.
- Функция звукопередачи: минимизирует утечки звука и обратную связь (свистящий звук), улучшает качество звучания.
- Герметичность: создаёт необходимое акустическое уплотнение между слуховым аппаратом и ушным каналом.
- Комфорт: снижает давление и раздражение тканей уха за счёт индивидуального подбора формы и материала.
- Долговечность: при правильном уходе служит длительное время, но требует периодической замены из‑за износа или изменения анатомии уха.
Виды / Классификация:
По материалу изготовления:
- Силиконовые вкладыши — мягкие и гибкие, подходят для длительного ношения, комфортны, но быстрее изнашиваются.
- Акриловые вкладыши — жёсткие, долговечные, легче очищаются, но могут быть менее комфортны.
- Полиуретановые вкладыши — сочетают эластичность силикона и прочность акрила, устойчивы к влаге и ушной сере.
По конструкции:
- Вентилируемые — имеют канал для вентиляции, снижают ощущение «заложенности» уха.
- Невентилируемые — обеспечивают максимальную герметичность, используются при высокой мощности слухового аппарата.
- С каналом для звука — оптимизируют передачу высокочастотных звуков.
По степени заполнения уха:
- Канальные — занимают только слуховой канал.
- Полуканальные — частично охватывают ушную раковину.
- Полноушные — охватывают значительную часть ушной раковины, обеспечивают максимальную фиксацию.
Законодательство (регулирование в РФ):
- Приказ Минздрава РФ от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю „сурдология‑оториноларингология“».
- Клинические рекомендации «Реабилитация пациентов с нарушениями слуха», утверждённые Минздравом РФ.
- Постановление Правительства РФ от 03.02.2021 № 88 «Об утверждении правил обеспечения инвалидов слуховыми аппаратами, в том числе с дополнительными приспособлениями, и ушными вкладышами индивидуального изготовления».
Связанные термины:
- Слуховой аппарат — основное устройство, для которого изготавливается вкладыш; обеспечивает усиление звука.
- Отоскопия — метод осмотра уха, необходимый для оценки состояния слухового прохода перед изготовлением вкладыша.
- Аудиометрия — исследование слуха, определяющее необходимость использования слухового аппарата и вкладыша.
- Слепок уха (оттиск) — основа для изготовления индивидуального вкладыша.
- Обратная связь (свистящий звук) — акустический эффект, который минимизируется за счёт правильного подбора вкладыша.
Другие определения:
- В международных стандартах (ISO 14992:2017) индивидуальный ушной вкладыш определяется как акустическое устройство, предназначенное для передачи звука от слухового аппарата к барабанной перепонке с учётом анатомии уха.
- В клинических рекомендациях ВОЗ по реабилитации слуха подчёркивается роль индивидуального вкладыша в повышении эффективности слухопротезирования и снижении побочных эффектов (раздражение, обратная связь).
